Das in New Jersey ansässige Unternehmen Tonix Pharmaceuticals fügt seinem Portfolio in seinem jüngsten Schritt mehrere Vermögenswerte hinzu.
Das Biotech gab am Donnerstag bekannt, dass es alle Vermögenswerte von Healion Bio erworben hat. Finanzielle Details wurden jedoch nicht bekannt gegeben. Zu den Vermögenswerten von Healion gehören einige niedermolekulare antivirale Kandidaten. Tonix hat einen seiner Tonabnehmer als TNX-3900 gekennzeichnet, früher bekannt als HB-121, ein Cathepsin-Protease-Inhibitor, der gegen SARS-CoV-2 wirken soll.
Während der antivirale Kandidat derzeit getestet wird, um SARS-CoV-2 entgegenzuwirken, sagte Tonix in seiner Pressemitteilung, dass er glaubt, dass er über andere antivirale Fähigkeiten verfügt. Die Details darüber, was TNX-3900 anstreben wird, waren jedoch nicht sofort verfügbar.
„Wir freuen uns, die Arzneimittelprogramme von Healion zu entwickeln, zu denen TNX-3900 gehört, eine Arzneimittelklasse mit potenzieller antiviraler Breitbandaktivität, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Virostatika. Antivirale Breitbandwirkstoffe haben das Potenzial, die Viruslast zu reduzieren und dem adaptiven Immunsystem zu ermöglichen, die anderen Arme des Immunsystems zu warnen, damit sie eine Schutzreaktion aufbauen“, sagte Seth Lederman, CEO von Tonix, in a freigeben.
Tonix braucht sicherlich einen Auftrieb, da das Biotech einen guten Teil des Jahres 2022 damit verbracht hat, über oder innerhalb der Penny-Stock-Zone zu schweben. Die heutigen Nachrichten haben den Aktienkurs in die Höhe getrieben $TNXP um 4% gestiegen.
Mesoblast reicht BLA erneut für seinen Assay ein
Im Jahr 2020 die FDA übergeben das australische Biotech-Unternehmen Mesoblast eine CRL für Remestemcel-L, eine Behandlung für Kinder mit steroidrefraktärer akuter Graft-versus-Host-Krankheit (SR-aGVHD), wobei die FDA Probleme mit dem Studiendesign feststellte. Aber jetzt kehrt Mesoblast zur FDA zurück.
Mesoblast sagte in seiner Ankündigung, dass die erneute Einreichung neue Informationen enthält, die die FDA in der CRL 2020 verlangt. In Oktober Letztes Jahr erklärte Mesoblast, dass es mit der Wiedervorlage vorangehe, und erhielt schließlich eine Fast-Track-Bezeichnung für den Kandidaten. Für die erneute Einreichung gilt eine Begutachtungsfrist von bis zu sechs Monaten.
Die erneute Einreichung umfasst neue Langzeitüberlebensdaten der pädiatrischen Patienten und Informationen, die die Wirkung der Behandlung über vier Jahre belegen. Mesoblast enthielt neben anderen Daten auch neue Daten zum Nutzen von Remestemcel-L bei Hochrisikopatienten und eine neue Analyse der Wirksamkeit.
„Es besteht ein dringender Bedarf an einer Therapie, die das düstere Überlebensergebnis bei Kindern mit SR-aGVHD verbessert. Unser Team hat in den letzten zwei Jahren unermüdlich daran gearbeitet, der FDA umfassend zu antworten. Wir sind dankbar für den aktiven Dialog und das konstruktive Feedback der Agentur, das sicherstellen wird, dass eine hohe Messlatte in Bezug auf Produktkonsistenz und Vorhersagbarkeit klinischer Ergebnisse eingehalten wird“, sagte Silviu Itescu, CEO von Mesoblast, in a freigeben.
