ROTE BANK, NJ, 2. Februar 2023 /PRNewswire/ — Provention Bio, Inc. (Nasdaq: PRVB) (das „Unternehmen“), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich dem Abfangen und Verhindern von immunvermittelten Krankheiten verschrieben hat, gab heute den Abschluss der 40 Millionen Dollar zweite Tranche im Rahmen der zuvor angekündigten befristeten Darlehensfazilität von bis zu 125 Millionen Dollar mit Hercules Capital, Inc. (NYSE: HTGC), einem führenden Anbieter von maßgeschneiderten Finanzierungen für Unternehmen im Bereich Life Sciences.
„Die Ausübung der zweiten Tranche dieser befristeten Darlehensfazilität stellt das erwartete zusätzliche Kapital bereit, um die Markteinführung von TZIELD® voranzutreiben, während wir weiterhin das Bewusstsein für unsere Paradigmenwechsel-Therapieoption zur Verzögerung des Ausbruchs von Typ-1-Diabetes im Stadium 3 in diesen 8 Jahren schärfen und älter mit Stadium 2 T1D”, sagte Ashleigh Palmer, Mitbegründer und CEO von Provention Bio. „Wir freuen uns sehr über den Zuspruch, den TZIELD® in den frühen Tagen unserer Markteinführung von Patienten und verschreibenden Ärzten erhalten hat. Wir freuen uns auch über die schnelle und positive Reaktion der Kostenträger auf TZIELD®, was die meisten bisher veröffentlichten Versicherungspolicen widerspiegeln Coverage to Label, darunter United Healthcare und Anthem In der ersten Januarhälfte haben wir die Einführungsmeetings sowohl für unser Kommerzialisierungsteam von Provention als auch für unsere Copromotion-Partner bei Sanofi abgeschlossen haben bereits eine vorherige Genehmigung erhalten und einen vollständigen 14-tägigen Kurs von TZIELD® absolviert, und viele weitere sind dabei, ihre Infusionen zu planen. Wir sind dankbar für das Fachwissen und die engagierte Unterstützung unserer Mitarbeiter und Partner wie Sanofi und Hercules, die dies getan haben war maßgeblich daran beteiligt, uns dabei zu helfen, den Zugang zu TZIELD® für die T1D-Personen der Stufe 2 zu ermöglichen, die es benötigen und davon profitieren können.”
„Wir sind stolz darauf, in dieser aufregenden Zeit in der Geschichte des Unternehmens mit Provention zusammenzuarbeiten“, sagte Bryan Jadot, Senior Managing Director und Leiter der Life Sciences Group bei Hercules Capital. “Diese beträchtliche Kapitalzusage von Hercules ist ein Beweis für unser Vertrauen in die Fähigkeit von Provention, ihre wichtige Mission zu erfüllen, andernfalls schwächende und lebensbedrohliche immunvermittelte Krankheiten wie T1D abzufangen und zu verhindern.”
Gemäß den Bedingungen der Laufzeitdarlehensfazilität datiert 31. August 2022erklärte sich Hercules bereit, für bis zu zu sorgen 125 Millionen Dollar von insgesamt befristeten Darlehen, die in bis zu fünf Tranchen finanziert werden können. Die erste Tranche in Höhe von 25 Millionen Dollar wurde bei Abschluss der Transaktion gezogen. Nach der Zulassung von TZIELD® durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat das Unternehmen die zweite Tranche in Höhe von in Anspruch genommen 40 Millionen Dollar. Die dritte und vierte Tranche werden dem Unternehmen in einem Gesamtbetrag von bis zu 35 Millionen Dollar, vorbehaltlich der Erfüllung bestimmter Bedingungen, einschließlich des Erreichens bestimmter Meilensteine. Die Verfügbarkeit der fünften Tranche von bis zu 25 Millionen Dollar bedarf der Zustimmung der Kreditgeber. Auf 2. FebruarndProvention Bio und Hercules Capital vereinbarten, die Definition des „Darlehenszinssatzes“ im Darlehens- und Sicherheitsvertrag vom 31. August 2022, d. h. für jeden Tag einen jährlichen Zinssatz, der entweder (i) dem im Wall Street Journal veröffentlichten Leitzins zuzüglich 2,20 % oder (ii) 8,20 % (ii) dem höheren Wert entspricht. Dies steht im günstigen Vergleich zur vorherigen Definition des höheren von entweder (i) dem im Wall Street Journal berichteten Leitzins plus 2,70 % und (ii) 8,20 %.
Über TZIELD®
TZIELD (Teplizumab-mzwv) ist ein gegen CD3 gerichteter Antikörper, der indiziert ist, um das Einsetzen von Stadium 3 T1D bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 8 Jahren mit Stadium 2 T1D zu verzögern. TZIELD Injektion wird als sterile, konservierungsmittelfreie, klare und farblose Lösung in einer 2 mg/2 ml (1 mg/ml) Einzeldosis-Durchstechflasche zur intravenösen Anwendung geliefert. TZIELD sollte 14 Tage lang einmal täglich als intravenöse Infusion (über mindestens 30 Minuten) verabreicht werden. Bitte beachten Sie die vollständigen Verschreibungsinformationen für den Dosierungsplan.
Wenn ein Patient Hilfe bei der Bezahlung von TZIELD benötigt, kann das Patient Assistance Program von Provention Bio möglicherweise helfen. Während die Zuzahlungsbeträge je nach individuellem Versicherungsschutz variieren, können gewerblich oder privat versicherte Personen, die bei COMPASS angemeldet sind, mit dem Provention Bio Copay-Programm nur 0 US-Dollar für TZIELD zahlen. Wenn sich ein Patient qualifiziert, kann sein COMPASS Navigator helfen, ihn für das Programm anzumelden, damit er möglicherweise seine Auslagen senken kann. Interessierte Patienten und Gesundheitsdienstleister können sich bei Fragen zu unseren verfügbaren Hilfsprogrammen unter COMPASS an COMPASS wenden [email protected] und 1-844-778-2246, Montag bis Freitag von 08:00-20 Uhr EST.
Wichtige Sicherheitshinweise zu…
