REDWOOD CITY, Kalifornien, 19. April 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Adverum Biotechnologies Inc. (Nasdaq: ADVM), ein Gentherapieunternehmen in der klinischen Phase, das auf ungedeckten medizinischen Bedarf bei Augenerkrankungen und seltenen Erkrankungen abzielt, gab heute neue Daten aus der Phase-1-OPTIC-Studie zu ADVM-022 (AAV.7m8-aflibercept) im feuchten Alter bekannt -bedingte Makuladegeneration (feuchte AMD) wird auf der Jahrestagung 2022 der Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) vorgestellt. Wie bereits berichtet, zeigten die OPTIC-Studiendaten eine mehr als 80 %ige Reduktion der annualisierten Anti-VEGF-Injektionen nach der Dosis von 2 x 10^11 vg/Auge (2E11) bei allen Probanden. Neue Analysen, die auf der ARVO vorgestellt werden sollen, bewerteten die Auswirkungen der Ausgangswerte von neutralisierenden Antikörpern (NAbs) gegen AAV.7m8 auf die Wirksamkeit und Sicherheit von ADVM-022. 67 % (10/15) der Patienten, denen ADVM-022 in der 2E11-Dosis verabreicht wurde, hatten zu Studienbeginn NAbs-Titer von < 1:125. Die Verringerungen der mittleren jährlichen Injektionshäufigkeit bei Patienten mit NAbs < 1:125 zu Studienbeginn waren größer als 94 %. ADVM-022 wurde bei der 2E11-Dosis zur Behandlung von feuchter AMD gut vertragen. Bei der letzten Nachuntersuchung benötigten die mit der 2E11-Dosis dosierten Patienten keine topischen Steroide zur Behandlung von Entzündungen. Es gab keine Korrelation zwischen NAbs zu Studienbeginn und Sicherheitsereignissen.
Titel der Posterpräsentation: Phase-1-Studie zur intravitrealen (IVT) Gentherapie mit ADVM-022 bei neovaskulärer AMD (OPTIC-Studie): Die Rolle neutralisierender Antikörper (NAbs)
Präsentation: 306 – F0109 (Postersitzung)
Sitzungstitel: AMD und diabetische Retinopathie
Datum: 1. Mai 2022
Zeit: 12:15 Uhr bis 14:15 Uhr MDT
Moderator: Szilárd Kiss, MD, Bob und Dolores Hope – Robert M. Ellsworth, MD Distinguished Associate Professor in Ophthalmology, Weill Cornell Medical College; Associate Dean, Clinical Compliance, stellvertretender Vorsitzender, Forschung und Compliance, Weill Cornell Medicine Ophthalmology
Adverum beabsichtigt, gleichzeitig mit der Präsentation eine Pressemitteilung herauszugeben und plant, die Datenpräsentation auf der zu veröffentlichen Veröffentlichungen Seite im Abschnitt Pipeline der Website des Unternehmens.
Anreizzuschuss
Am 18. April 2022 gewährte Adverum einem neuen Mitarbeiter eine Aktienoption zum Kauf von 130.000 Adverum-Stammaktien gemäß der Ausnahmeregelung zur Gewährung von Anreizen gemäß Nasdaq Rule 5635(c)(4) als Anreiz, der für den Mitarbeiter wesentlich ist Anstellung bei Adverum. Die Option hat einen Ausübungspreis pro Aktie, der dem Schlussverkaufspreis der Adverum-Stammaktien an der Nasdaq-Börse am Tag der Gewährung entspricht, und wird über einen Zeitraum von vier Jahren unverfallbar, vorbehaltlich der fortgesetzten Tätigkeit des Mitarbeiters bei Adverum.
Über Adverum Biotechnologies
Adverum Biotechnologies (Nasdaq: ADVM) ist ein Gentherapieunternehmen in der klinischen Phase, das auf ungedeckten medizinischen Bedarf bei schweren Augenerkrankungen und seltenen Erkrankungen abzielt. Adverum evaluiert seinen neuartigen Gentherapiekandidaten ADVM-022 als einmalige intravitreale Injektion zur Behandlung von Patienten mit neovaskulärer oder feuchter altersbedingter Makuladegeneration (feuchte AMD). Für weitere Informationen, besuchen Sie bitte www.adverum.com.
Vorausschauende Aussagen
In dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen zu Ereignissen oder Ergebnissen, die in der Zukunft eintreten könnten, sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den in solchen zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Ergebnissen abweichen infolge verschiedener Risiken und Ungewissheiten, einschließlich Risiken, die inhärent sind, aber nicht beschränkt auf: Adverums neuartige Technologie, die es schwierig macht, die Zeit und die Kosten der Entwicklung von Produktkandidaten und regulatorische Ungewissheiten vorherzusagen; die Ergebnisse früher klinischer Studien sind nicht immer prädiktiv für zukünftige Ergebnisse; das Potenzial für zukünftige Komplikationen oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung von ADVM-022. Zusätzliche Risiken und Ungewissheiten, denen Adverum ausgesetzt ist, sind unter der Überschrift „Risikofaktoren“ und an anderer Stelle in den Einreichungen und Berichten von Adverum bei der Securities and Exchange Commission (SEC) dargelegt, einschließlich des Jahresberichts von Adverum auf Formular 10-K für das am 31. Dezember 2021 endende Jahr, der eingereicht wurde der SEC am 29. März 2022. Alle in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zu dem Datum, an dem sie gemacht wurden. Adverum übernimmt keine Verpflichtung, solche Aussagen zu aktualisieren, um Ereignisse oder Umstände widerzuspiegeln, die nach dem Datum, an dem sie gemacht wurden, eingetreten sind.
Anfragen
Anand Reddi
Vice President, Head of Corporate Strategy und External Affairs & Engagement
Adverum Biotechnologies, Inc.
T: 650-649-1358
Oder
Laurence Watts
Gilmartin-Gruppe
T: 619-916-7620
E: laurence@gilmartinir.com
Quelle: Adverum Biotechnologies, Inc.
Medien
Megan Talon
Stellvertretender Direktor, Unternehmens…
